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國家藥監局應急批准新冠病毒核酸快速檢測試劑

2020-03-30 15:31:16

來源:人民網-人民健康網  



人民網北京3月30日電(董童)近日,國家藥監局於官網發佈消息稱,為進一步服務於疫情防控需要,已於日前應急批准1個新冠病毒核酸快速檢測產品。

消息顯示,上海仁度生物科技有限公司開發的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑, 採用RNA特異靶標捕獲和轉錄介導的恆温擴增實時檢測技術,在一個反應管中自動化完成核酸提取、擴增步驟,90分鐘可出結果,並可實現連續並行檢測,提升檢測效率。相關數據顯示,檢測結果靈敏度、特異性能夠達到傳統PCR方法的水平。此前,國家藥監局已應急批准杭州優思達生物技術有限公司新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(恆温擴增-實時熒光法)、安邦(廈門)生物科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(雜交捕獲免疫熒光法)2個核酸快速檢測試劑產品。這3款核酸快速檢測試劑,縮短了核酸檢測試劑的檢測時間,提高了檢測效率,全力服務疫情防控需要。

消息提出,國家藥監局此外還應急批准了上海復星長征醫學科學有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)產品,進一步擴大了疫情防控用檢測試劑的供應。截至目前,國家藥監局已經應急批准23個新型冠狀病毒檢測產品,其中新冠病毒核酸檢測試劑15個,抗體檢測試劑8個。

附:23個已批准新型冠狀病毒檢測試劑


劉家昌

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